摘要：医学检验实验室处理大量医学临床标本，可能面临生物危险度从Ⅰ级到Ⅳ级的病原标本。对照生物安全实验室的四个安全级别，加强检验科实验室的个人防护，改善实验室设备，增强生物安全防范意识。
关键词：医学检验实验室；生物安全
【中图分类号】R-33【文献标识码】C【文章编号】1672-3783(2012)07-0105-01
生物安全是当今社会越来越受到重视的课题，实验室的安全是个人的自身防护，也涉及到家庭与社会的安全。树立生物安全意识，是医学检验实验室工作人员应当具备的职业素养。2002年11月自广东发现第一例“非典”病例，至整个SARS期间，全世界报道了多名实验室工作人员感染SARS的病例，仅北京人民医院检验科就有2名工作人员感染了SARS[1]。目前医学检验的主要任务是对血液、体液、组织液及人体排泄废物等进行相关诊断指标的检测，研究的各类检验标本含许多危险性强的病原体，如结核杆菌、乙肝丙肝病毒、沙门菌、志贺菌、艾滋病病毒、梅毒螺旋体等，检验操作过程中具有潜在导致实验室获得性感染的可能[2]。因此，医学检验实验室工作者要为自己、同事、家人及社会的健康负责，增强生物安全的知识，减少医源性感染，重视实验室生物安全的防护。
1医学检验实验室生物安全现状
临床实验室诊断是医院检验科的工作，对医院接诊病人的各类临床标本进行分析，为患者的诊治提供所需的检验结果。作为临床诊断实验室，自身的特点造成其生物安全保障的难度：
1.1有限的患者标本信息，繁杂的检测工作，临床医生更高的要求。临床标本能获得足够的标本信息，对疾病的实验室准确诊断非常重要，也能够对临床标本进行危险度评估分级工作，这是生物安全保障的基本要求。但是在病人的疾病明确诊断以前，进行危险度评估，医生及实验室工作人员很难确定其生物危险度级别，难以用确切的生物安全防范级别对其实施生物安全防范。因此，医学检验实验室工作人员有可能处于危险的职业暴露之中。
1.2生物安全保障的设备不足。医学检验实验室的许多实际工作面临气溶胶的污染，如离心、吸取样本、分析样本混均等，大量的临床标本造成生物安全柜配备相对不足，使这些操作未能在生物安全柜中进行。实验室的空调，换气设备常常难以满足生物安全保障的要求。Lacey曾通过实验证实能顺利通过气道进入肺泡的气溶胶的微粒直径是0.1-0.2μm大小。医学史上也有致病病原体气溶胶感染病例，如布鲁菌病、Q热、马脑炎、鹦鹉热、SARS的报道[3]。
1.3实验室人员生物安全意识薄弱，自觉性不强，安全预防措施不到位。医院检验科是医院传染源集散的场所，检验科的清洁和消毒管理是生物安全保障的重要措施。检验工作人员进入医学实验室，应采取适宜的个人防护措施。禁止在实验室内吸烟、饮水、穿工作服在值班室休息，化妆和处理隐形眼镜。食品、试剂和标本不能放在同一冰箱，穿过的工作服不能与日常服装混放，实验区内禁止穿露脚趾的鞋。严禁在工作时从事与工作无关的事项。
2实验室生物安全的级别
在医学检验实验室日常工作中，工作人员人为失误和不规范操作将导致与实验室相关感染发生。有效的生物安全防护，是预防实验室感染、差错和事故的重要举措，防止病原体从实验室泄漏造成疾病传播和环境污染的关键。
实验室生物安全防护（biosafety containment for laboratories）是指实验室工作人员所处理的实验对象有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。实验室生物安全防护的内容包括：安全设备个体防护装置和措施（一级防护），实验室的特殊设计和建设要求（二级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。
WHO 2004年《Laboratory Biosafety Manual》（第3版）规定：危险度Ⅰ级（无或极低的个体或群体危险）不太可能引起人或动物致病的微生物；危险度Ⅱ级（个体危险中等或群体危险低），病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害，实验室暴露可能会引起严重感染，但应对感染备有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限；危险度Ⅲ级(个体危险高，群体危险低)病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会引起感染个体向其它个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施；危险度Ⅳ级(个体和群体的危险度均高)病原体引起人或动物的严重疾病，且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般无有效的预防和治疗措施[4]。
中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS233-2002），主要包括生物安全防护的基本原则、实验室的分类和分级、生物安全实验室的基本要求、三级和四级生物安全实验室的检测的验收等。准则规范了四个生物安全防护水平（biosafety level,BSL），分别对应于四类生物因子的危害程度，Ⅰ级防护水平最低，Ⅳ级防护最高。
(1)BSL-1实验室，实验室设计最简单，结构和设施，安全操作规程，安全设备适合于对健康成年人己知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室。适宜微生物包含：格氏阿米巴原虫，大肠杆菌，枯草芽胞杆菌，感染性犬类肝炎病毒等，以标准操作可得到充分防护。
（2）BSL-2实验室，实验室禁止外人进入，结构和设施，安全操作规程，安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危险的微生物。应配置有生物安全柜和高温消毒灭菌装置。如果涉及化学致癌物质、放射性物质的挥发性溶剂，应在Ⅰ级、Ⅱ级B型生物安全柜中进行。适宜微生物包含：沙门菌，志贺菌，甲乙丙型肝炎病毒，麻疹病毒，衣原体，弓形虫等，以标准操作可得到充分防护。
（3）BSL-3实验室，此类生物实验室设计为高致病微生物防护水平，高致病性危险因素包括通过呼吸、大气传播致人类死亡的感染因子，通常己有预防的疾苗。此类病原体包括：SARS，HIV（除外血清学检测），炭疽杆菌，鼠疫杆菌，结核分枝杆菌，汉坦病毒，澳大利亚立克次体等。此类实验室在Ⅱ级防护水平基础上增加九项措施：1）特殊人体防护服；2）空气与呼吸道防护装置；3）严格的操作程序；4）Ⅲ级生物安全柜；5）双门禁自动控制；6）排风装置过滤器与循环排风系统；7）实验室内负压；8）双开门高压灭菌装置；9）经过严格训练的有证人员准入制度。
（4）BSL-4实验室，防护最高。此类生物实验室设计为：防护对人体、动植物及人类环境具备高度危险性，通过气溶胶途径传播的或不明传播途径的危险生物因子，目前尚无治疗方法的高传染高死亡率的微生物。此类病原体包括：埃博拉病毒，黄病毒，中欧蜱传脑炎病毒等。此类实验室在Ⅲ级防护之上增加措施：1）正压防护服；2)实验室单独建筑，不与其它建筑临近，不得设在城市商业区或居民小区内，应远离公共场所；3)室内应设高效空气过滤器（high efficiency particulate air filter， HEPA）过滤装置，提供供气系统和排气系统，消毒系统，真空系统，严格的排水净化消毒系统。与实验室处部的所有联系均应通过有效隔离屏障装置。
3医学检验科生物安全保障的对策
医学检验科接收的标本类型多，涉及的病种多，有已经明确诊断的也有未明病因的标本，因此，检验科工作人员面临标本的生物安全危险度可能从Ⅰ级到Ⅳ级都有，文章开头检验科人员感染SARS便是很好的例证。鉴于临床医学实验室的一级防护和二级防护没有BSL-3 、BSL-4实验室的水平，必须认清医学检验科实验室的现状，加强实验室生物安全管理，降低医院感染风险和事件发生。
(1)检验科实验室内布局符合生物安全。检验科实验室属于BSL-1实验室有：临床基础检验实验室，生物化学实验室，免疫血清学实验室，染色体实验室，门急诊检验实验室；属于BSL-2实验室有：临床微生物实验室，基因扩增实验室。BSL-2相关实验室内要求区分清洁区、污染区、半污染区缓冲区。人流、物流和检验数据做到有效分隔。严格划分工作区工作台，使污染局限在工作区内的工作台上。
(2)实验室的设备不断完善，适应生物安全保障的要求。增加生物安全柜的使用，病原标本的接种，DNA(RNA)的抽提，标本离心后的去盖等工作都应在生物安全柜中进行，不能用超净工作台替代生物安全柜使用。临床微生物实验室，基因扩增实验室，血清体液标本的离心区域及存在较大污染的学科实验室，应当参照BSL-2实验室建造。各实验室要求有独立的新风换气过滤系统，新风量要求足量。
(3)检验科各学科实验室内岗位明确，责任清晰，强化实验室内的流程管理，对不同岗位实行相适应的生物安全等级管理。加强检验科工作人员的生物安全意识，定期培训，对不同工种的人员采取不同内容的培训，保证高危生物因子不危及到实验室人员、医院其他人员、家人、社会和周围环境。例如工作中的工作服、手套、口罩、帽子可能会被高危微生物物质污染，应当使污染局限在实验台和实验室内；实验室内的电话机、电脑及键盘、门把，休息室内的桌椅保持无危险生物污染。
(4)处理标本的相关实验室工作人员，善于应用各种渠道（包括电话勾通，媒体信息），弥补病人相对不对称的标本信息，包括标本生物危险度，如：病人入院医学资料，标本来源信息，流行病学信息，公共卫生事件。
(5)对从事医疗废物收集、运载、储存和消毁的相关人员，进行法律法规、相关技术、安全防护和紧急事件处理知识的培训。
充分认识生物安全的重要，以人为本，不断提高实验室工作人员的职业素质和职业暴露防护能力，提高医疗质量，保障医疗安全，促进医院的可持续发展。
参考文献
[1]张正．检验操作感染急性呼吸综合征二例报告及建议[J]．中华检验医学杂志，2003，26：383-384
[2]李建新，刘小平，肖平．临床实验室获得性感染[J]．中华检验医学杂志，2006，29（11）：1050-1052
[3]泮孝彰，卢洪洲．新发传染病[M]．北京人民出版社.
[4]WHO Laboratory Biosafety Manual,3rd revised edition 2004[S
相关热词搜索： 实验室 检验 生物 医学