2011年，我局在县委、县政府的正确领导和州局的关心指导下，认真贯彻落实党的十七届五中、六中全会、胡锦涛同志在建党90周年大会上的重要讲话及各级食品药品监管工作会议精神，坚持以科学发展观统揽全县食品药品监管工作，以落实“十二五”监管工作目标为重点，以创先争优活动为契机，以学习杨善洲同志先进事迹为推手，紧紧围绕确保公众饮食用药安全有效这个中心任务,不断提升监管能力，提高监管效率，积极履行食品综合监管职能，大力整顿和规范食品药品市场秩序。实现了“食品、药械、队伍”三安全，经受住了体制改革和繁重监管任务的双重考验，有力完成了各项监管任务，维护了人民群众饮食用药安全，为构建和谐社会、促进XX经济社会又好又快发展提供了坚实保障。
一、完善协调机制，不断强化食品安全监管
在食品监管体制改革末完成前，继续履行好食品安全综合监管职能，积极稳妥推进我县食品安全监管体制改革，当好政府食品安全“抓手”。
（一）加强领导，明确职责，完善食品安全监管体系
建立和完善了食品安全责任制和责任追究制。不断完善和落实各项综合监管工作制度，使我县食品安全综合监管工作进一步制度化和规范化。积极组织实施全县食品安全目标责任制管理工作。年初，组织农业等10个监管职能部门及10(乡)镇与县政府签订了食品安全目标责任书，明确了工作目标和工作要求。年中，对全县各乡镇、各监管部门落实责任制情况及食品添加剂专项整治落实情况进行了督查，并下发督查通报，要求相关单位对存在的问题及时整改。
（二）加强协作，突出重点，狠抓食品安全综合监管
1.积极做好食品安全委员会办公室日常工作，制订全县年度食品安全工作计划，进一步明确各乡镇政府及各监管部门职责和任务；不定期召开办公室成员单位会议6次，研究部署阶段性工作；督促、协调各乡镇政府及各监管部门加强辖区或职责范围内的日常监管和专项整治。
2.组织相关部门开展了重大节日和重大活动期间食品安全联合执法检查及 “染色馒头”、“含邻苯二甲酸酯类物质产品”等专项整治联合行动。共抽调成员单位执法人员近60人次，检查农贸市场、超市、食品生产加工点、饮食店、食品批发经营部、学校食堂、赶摆场等100余户次，对卫生条件达不到要求的企业责令整改或停业整顿。通过联合执法方式保障了重大节日和重大活动期间的食品安全，确保了不同时期、不同区域的食品安全。
3．组织开展了“问题乳”、“罗丹明B火锅底料”、“食品非法添加和滥用食品添加剂”、“餐厨废弃物”、“学校食堂”、“瘦肉精”、“酒类”等食品安全专项整治，并将落实食品非法添加和滥用食品添加剂整治任务纳入责任目标管理，组织农业等六个职能部门与县政府签订了《XX县严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项行动工作任务责任书》。各乡(镇) 、各职能部门积极开展拉网式搜索，对食品种植养殖、生产、加工、流通、消费等各环节进行了全方位检查，未在我县发现以上问题食品。通过专项整治形成了我县打击食品安全不法行为地高压态势，营造了使监督相对者不敢违法的良好氛围。
4．落实农村食品安全专项整治整改情况。为确保我县农村食品安全专项整治整改措施落实到位，及时向各乡(镇)、成员单位转发了州食安委办关于落实全州农村食品安全专项整治工作整改措施的通知，要求对州食安委提出的农村食品安全问题和整改措施，分清责任，认真整改，及时消除我县农村食品安全隐患。
5．积极配合县人大常委会开展贯彻实施《食品安全法》执法检查行动，对人大代表提出的食品安全问题，及时组织相关部门认真研究，制定有效整改措施，并及时整改落实。
二、深化市场监管，提高药械安全保障水平
一年来，我局以药品安全专项整治为契机，大力整顿和规范药械市场秩序，强化药械安全风险体系建设，有效保障了人民群众用药用械安全。
（一）加强日常监督检查。一年来，共出动执法人员307人次，检查涉药单位520家次，检查覆盖率达100%。查处各类违法案件21起，其中，立案15起，当场行政处罚6起，罚没款19168元；假劣药械案件18起，其他案件3件；没收劣药共6个品种，货值1380元人民币；没收医疗器械8个品种，货值895元。
（二）大力开展药械专项检查。组织开展了为期两年的药品安全专项整治、重大节日期间药械安全检查、上级局通报的假劣药械检查、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项行动、处方药管理专项检查、抗菌药物联合整治、含麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查、集中整治非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠专项行动等多项药械专项检查，切实解决了药械市场存在的一些突出问题。
（三）强化GSP执行情况跟踪检查。一年来，配合参与药品经营企业GSP认证47家，其中新开办企业15家，通过认证15家；第二轮认证企业32家，通过认证32家。在日常检查中，把GSP管理规范落实情况作为检查重点，督促指导药品经营企业严格按照GSP规范管理。对违反GSP管理规范或落实不到位的行为，书面逐条列出责令限期改正，逾期不改正或落实不到位的，依法给予相应处罚。一年来，对不按要求落实GSP管理规范的药品经营企业发出责令改正通知书11家，给予罚款处罚1家，有效遏制了企业在认证后药品经营质量管理下滑现象。
（四）加强特殊药品监督管理。完善特殊药品定期检查制度，对全县15家特殊药品使用单位每季度至少检查一次，实现监管全覆盖；坚持特殊药品流向月报制度，要求特殊药品使用单位每月将所使用特殊药品的流向情况上报我局；要求特药使用单位签订承诺书，促使其明确职责、落实责任。通过多措并举，确保辖区内特殊药品“管得住、用得上”，一年来未发生特殊药品流弊事件。
（五）积极开展违法药品广告监测和治理。在强化药械广告法律法规相关知识宣传的同时，积极开展2011年违法药品医疗器械保健食品广告专项整治行动；对省局通报的采取暂停销售措施的违法广告药品，及时组织人员在全县范围内进行筛查，责令下柜；督促涉药企业及时清理店内外的违法广告物；在日常监督检查中，着重检查广告药品购进渠道、药品说明书及宣传品；在监督抽验中，加大广告药品的抽验力度；加强与工商、广电、卫生等部门的协作，对XX电视台等重点媒体的广告发布进行重点监测，使违法广告的误导危害得到有效遏制。
（六）加强药品监督抽检。一年来，共完成药品监督抽检125批，收到州食品药品检验所检验报告书110份，不合格18批, 不合格率为16.36%；共完成快速抽检80批，初筛未通过15批次，实际抽样3批。对不合格药品经营使用单位及时立案查处，及早消除药品安全隐患。
（七）深入推进农村药品“两网”建设。依法规范农村药品供应网点设置，对不符合规定设置的46家农村药品供应网点予以注销；依法规范网点管理，要求药品经营企业对其设立的农村药品供应网点的经营行为和药品质量要加强管理，做到相关标识、有管理制度、涉药人员有上岗证和健康证；强化网点监管，对不依法经营的严肃查处。一年来检查农村药品配送企业2家，销售网点10个，查处销售网点1个。
（八）积极推进基本药物制度实施。紧紧围绕实施国家基本药物制度有关要求，加强与相关部门的协作配合，健全基本药物质量监管体系，对基本药物经营、使用等环节实施全方位监管。建立完善基本药物监管档案，提高了监管质量和效率；对基本药物进行远程电子监管，提升对基本药物全过程追溯能力；建立健全基本药物不良反应监测体系，提高风险预警能力；完成基本药物监督抽验20批，不合格3批，对经营使用不合格药品的3家单位进行了立案查处。同时加强对基本药物制度相关知识的宣传教育，将其列为药品从业人员继续再教育培训的重点内容进行学习，增强药从人员参与支持实施基本药物制度的自觉性。
（九）巩固医疗机构“规范药房”建设成果。在县乡两级医疗机构药房已达 “规范药房”标准的基础上，加大督促指导力度，促使医疗机构进一步巩固“规范药房”建设成果，改善药房、药库硬件设施，保证药品储存条件；药剂人员质量意识增强，规范购药渠道，完善各项制度与记录，药械管理趋向制度化、规范化。
（十）实施药品医疗器械安全信用分类管理。在全县药品医疗器械经营企业中实施安全信用分类管理制度，要求药械经营企业对近两年来药械安全信用情况进行自查自纠，如实报送相关信息资料；根据企业自查及我局日常监管情况，进一步完善企业安全信用信息档案；根据州局制定的“药品、医疗器械经营企业和使用单位信用等级划分标准（试行）”，对企业进行信用等级评价认定，并将依据所评定的信用等级进行分类管理。此项工作正在开展中。
（十一）加大药械不良反应/事件监测和管理力度。加强药械不良反应/事件监测网络建设，督促涉药单位完善监测机构，落实监测人员，注册网络直报系统；与卫生部门联合下发年度工作方案，分解落实工作责任，督促上报药品不良反应25例，医疗器械不良反应2例；采取集中培训与个别指导相结合的方式，在年初举办了三期药品不良反应监测培训班，在日常监管和专项整治中，将基本药物不良反应监测和报告情况列为必查项目，并发放宣传手册，开展了新《药品不良反应和监测管理办法》和《医疗器械不良事件监测和再来评价管理办法》等法规知识的学习，增强了企业主动监测、主动报告的意识，提高了监测报告的数量和质量，从而不断提高了我县药械安全监测预警能力。
（十二）及时办理各类举报投诉。一年来，共接到举报2起，接到举报后立即安排相关人员进行调查核实，及时制止或责令改正违法行为，并将调查或处理情况及时告知举报人，做到件件有着落，事事有交待。
三、强化宣传培训，营造食药监管工作良好氛围
（一）加强对药品从业人员的继续再教育。年初举办了三期药品从业人员继续再教育培训班，全县298家药品经营、医疗机构单位的566名药品从业人员参加了培训，有效提高了药品从业人员从业能力。
（二）开展“全国安全用药月”活动。根据国家局和省、州局的统一部署和要求，组织开展了2011年“全国安全用药月”活动，举行了启动仪式，多形式、多渠道宣传药品监管法律法规，普及安全用药基本知识。活动期间，组织各相关单位悬挂活动主题标语、宣传横幅近20条，设立宣传栏7个，发放科普宣传资料5000余份，接受群众咨询200余人次，协调县有线电视台播放科普公益广告近60次，营造了浓厚的宣传氛围。
（三）加大食品安全宣传力度，营造食品安全的良好氛围。充分利用《西双版纳报》、广播新闻、乡村数字网、政府公用平台等媒介向发布严厉打击食品非法添加行为严格规范食品添加剂生产经营使用的公告和食用野生蕈的预警公告；深入开展“食品安全宣传周”活动，广泛宣传食品安全法律法规，宣传食品添加剂、食品安全鉴别、安全饮食等基本知识，宣传我县食品安全工作措施和成效，增强了群众消费信心，营造了人人参与食品安全的良好社会氛围。活动中，发放宣传资料5000多份，悬挂横幅2条，接受现场咨询60余人次。
（三）加强食品药品安全信息和数据收集、整理、分析、编发工作。按时、按质、按量完成党建工作信息、重大工作进展情况汇报、政府督查工作、县委督查工作等信息和数据统计上报工作；定期对我局各项工作信息进行分析、整理，编发简报上报和下发到相关部门，宣传我县食品药品监管工作成果。一年来，共编发《XX县食品药品监管信息》11期、《XX县食品安全监管简报》9期。
四、加强行政管理，确保各项工作正常运转
（一）财务管理工作及固定资产管理工作
加强财务管理，财务从业人员持证上岗，严格执行国家财经纪律和财会法规，资金预算、使用符合国家有关规定，真实反映资金活动情况，建立、健全了内部财务管理制度，对财务活动进行控制和监督，按时上报各类报表，行政执法罚没收入以及行政事业性收费严格执行收支两条线，确保了资金使用安全。加强固定资产管理固定资产的购置严格按照管理制度办理购置手续，对于本局大额的经费开支均由局务会议决定。认真做好车辆、设备的登记、统计、管理工作。
（二）公文管理工作及信访工作
提高公文质量，公文格式严格按《国家食品药品监督管理局公文格式细则》行文，公文报送符合程序，行、发文有复核制度。认真做好文件的登记、收、发、传阅、办理、处理、收回和存档工作，注重文件的保密、销毁工作，节假日期间文件一律入柜保存。一年来，没有发生文件漏传、漏报和泄密、遗失现象。信访工作由分管领导专职负责，并制定了信访工作制度，明确了信访工作的责任、目标和办理程序、登记要求，做到按时结报，按时报送，件件有交代、件件有回音,一年来无信访案件。
五、加强自身建设，提高干部队伍履职能力
（一）积极稳妥推进机构改革。食品药品监督管理系统实行分级管理以来，我局进一步转变工作观念，加强向县委、县政府的请示和汇报，积极争取领导和支持，主动协调组织、人事、财政等部门，在机构设置、编制、职能划转及经费争取等方面做了大量工作。同时，教育引导干部职工深化对机构改革重要性的认识，加强机关事务管理和人财物管理，严守各项纪律，确保机构改革期间队伍思想不乱、队伍不散、工作不断，切实做好特殊时期的食品药品监管工作，确保人民群众饮食用药安全。
（二）创先争优活动继续深入开展。按照县委有关开展创先争优活动的统一安排，我局有计划、有步骤地积极开展了创先争优活动。一是领导重视，有序推进。局领导班子十分重视创先争优活动，充分认识搞好创先争优活动的重大意义和现实要求，成立了相应的领导班子和工作机构，明确活动的领导关系，层层落实责任，分阶段、分层次推进创先争优活动。二是强化党员干部“全员学习、终身学习”理念，深入推进学习型党组织、学习型机关(单位)建设，把带头学习提高和增强党员干部责任感、使命感、光荣感作为开展好创先争优活动的重要动力和前提，严格执法，秉公办事，坚定不移地践行科学监管理念，认真履行职责，切实把公众饮食用药安全放在第一位。三是紧贴中心，服务大局。注重与科学发展结合、与中心工作结合、与日常任务结合。结合机构改革的实际，在突出履行餐饮服务和保健品化妆品监管新职能、确保基本药物质量安全和促进食品医药经济转型升级上创先争优，执法能力和水平明显提升。四是公开承诺，责任明确。按照要求作出公开承诺，接受党员群众监督。在政务公开网和政务公开栏作出公开承诺，突出承诺的具体性、实践性和可检查性，听取党内外意见，广泛接受干部群众监督。五是结合向杨善洲同志先进事迹学习活动开展创先争优。全局干部职工撰写学习心得体会，切实解决党员干部思想上、作风上、工作中存在的突出问题。
（三）加强党风廉政建设，促使党员干部廉洁勤政。以落实《建立健全惩治和预防腐败体系2008—2012年工作规划》及其实施办法为重点，不断加大防治力度，推动了我局党风廉政建设和反腐败工作向纵深方向发展。一是将全年党风廉政建设和反腐败工作任务进行了细化分解，由局长与其他班子成员、班子成员与分管科室负责人层层签订了《党风廉政建设目标责任书》，强化了责任意识，党风廉政建设责任制得到进一步落实。二是抓好经常性政治理论学习、党风廉政教育、重大节日等关键时段的廉洁自律教育及《廉政准则》的学习教育，筑牢领导干部职工拒腐防变思想防线。三是加强对领导班子落实“三重一大”议事规则、领导干部职工执行廉洁自律规定及相关制度、贯彻落实厉行节约若干规定等严格监督检查，完善领导干部职工廉政档案，积极开展公务用车专项治理，没有发现违反规定的情况。四是加强行风建设，深入推行行政能力提升、行政行为监督等制度，机关作风得到进一步转变。五是以加强行政执法监察为重点，对行政执法制度落实情况开展监督检查，有效防范了执法不规范、执法不严、滥用职权、随意处罚等违纪违法、损害群众利益的行为发生。
六、存在的困难和问题
（一）监管力量不足，监管条件有待改善 。我县辖区面积广，涉及食品药品经营的单位数量多且分散，监管人员编制、经费等不足，在一定程度上影响了工作的深入开展。
（二）食品安全监管协调机制不够完善，乡镇政府和监管部门与县食品安全委员会办公室之间、监管部门与乡镇政府之间的配合有待进一步加强，对农村食品安全隐患排查力度不够，群众自我保护意识不强，给监管工作开展带来较大难度。
（三）餐饮环节食品安全监管面临的困难和压力相当大。一是餐饮服务业发展水平低，普遍存在从业人员素质差、管理水平低、硬件设施差等现象。二是农村无监管触角，食品安全监管难度大。
（四）州与县之间药品安全责、权、利不统一。一是药品经营审批权在州级，而监管权和安全责任在县级，导致许可与监管难以衔接，影响了监管实效。二是县级医疗机构与我局属平级单位（全县共8家），存在沟通协调难、配合检查不到位的情况，致使监管工作难以有效开展。
七、二○一二年工作计划
（一）加强目标管理、促进食药监工作上新台阶。在县政府和州食药监局下达的主要工作目标的基础上，结合我局工作实际，制定了相关的责任目标，按“纵到底，横到边”的要求进行落实，明确责任，定岗定责，形成一个自上而下的目标网络体系，真正把食品药品监督管理工作落实到每个干部肩上，为有效地开展食品药品质量监督管理，全面完成目标任务，提供了一个互相配合，又相互制约的良好工作环境。
（二）积极探索，认真分析体制调整后所面临的新情况、新问题，在监管实践中不断完善监管工作机制，巩固深化药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管措施，要进一步修订完善相关制度，制定切实可行的应急处置预案，并切实抓好贯彻落实。
（三）加强药品医疗器械监管工作。加大日常监管力度，着力解决市场难点热点问题；强化市场整治，开展专项检查，巩固药品安全专项整治成果；加强基本药物经营、使用环节监管工作；
大力宣传落实《医疗机构药品监督管理办法》，全面推动医疗机构规范药房建设，确保医疗机构药品质量安全有效；强化药品零售企业GSP认证跟踪检查，做好违规违法企业的随访和整改督促；全面实施药械经营企业信用分类管理；巩固农村药品“两网”建设成果；完善药品安全远程电子监管网络建设；加强药械广告的监测，严厉打击违法刊播广告的行为；加强药械不良反应/事件监测，提高监测报告质量和数量，做好重大、突发、群发药械不良事件的调查、处理、上报工作；加强药品监督抽验工作，着力提高抽验工作的科学性、针对性和靶向性。
（四）继续加强食品安全综合监管，为履行新职能做好准备：在职能调整未到位前继续履行食品安全综合监督职能，加强与其他相关部门的沟通协调，开展重点品种、重点节日的食品安全联合执法检查和食品安全专项整治工作。继续加强执法人员的相关法律法规培训工作，做好餐饮服务监管、化妆品、保健食品监管的准备工作。
（五）认真履行餐饮行业、保健食品和化妆品监管新职责。一是扎实做好餐饮服务许可工作。严把“受理、审核、发证”关，对条件不达标的，一律不予发放《餐饮服务许可证》。二是加强餐饮服务食品安全日常监管和专项整治。深入推行量化分级管理制度，加大对高风险食品、食品原料、食品添加剂和餐饮器具清洗消毒等重点环节的监督抽检力度，狠抓全县各类食堂食品安全工作，严防群体性食物中毒事件的发生。三是切实加强保健食品、化妆品监管。做到一品一档，一企一档，一店一档。严格按照保健食品、化妆品经营企业日常监督现场检查要求，加大日常监管和专项整治力度，建立检查记录，完善监管档案。四是抓好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。高度重视重大活动餐饮服务食品安全保障工作，努力做到事前监督、事中24小时全程监督，严防重大食物中毒事件发生。
（六）深入开展食品药品安全进机关、进农村、进企业、进社区、进学校、进家庭“六进”活动，继续开展“食品安全宣传周”、“全国安全用药月”活动，提升宣传质量，丰富宣传形式，大力营造浓厚的食品药品安全监管氛围。
（七） 充分认清当前食品药品监管面临的形势，时刻铭记肩负的重大责任，扎实推进党风廉政建设和反腐败工作，为圆满完成食品药品监管各项任务提供坚强的政治保证。
二○一一年十一月三日
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